近(jin)日,美(mei)国《制药经理人》杂志公(gong)布了其评选(xuan)出的2020年全球制药(yao)公司(si)50强。该榜单(dan)依据各个制药企业2019年度的(de)处方药在全(quan)球的(de)销售(shou)收(shou)入进行排名,更直观体现各个(ge)企业(ye)制药业(ye)务(wu)的(de)硬实力。
《制药经理人》已连续(xu)20次(ci)推出Top 50榜单。2020年(nian)TOP10名(ming)单和名(ming)次有很大的变化(hua),罗氏首次登(deng)顶,施(shi)贵宝时(shi)隔10年后再次(ci)进前十,武田首次(ci)进前十。罗(luo)氏(shi)以482.47亿美元的销售(shou)额,首次(ci)夺得榜首,销售(shou)额同比增长8.3%,结束(shu)了辉瑞(rui)连续四年的霸主地位。诺华的销售额增(zeng)长了6.0%,排名上升1位至第(di)2位,辉瑞销售额降了3.6%,排名下降1位(wei)至第3位。默克销售(shou)额增长9.5%,排名(ming)上升1位至第(di)4位。施(shi)贵宝完(wan)成了对新(xin)基的收(shou)购,其(qi)合并销(xiao)售额达406.89亿美元,排名由去年的第11位上升至第5位(wei)。强生销售额略增(zeng)3.3%,但其排(pai)名从第4位跌至第6位。榜(bang)单前六名的销售(shou)额均超(chao)过400亿(yi)美元,而去(qu)年只有前三名(ming)。赛诺(nuo)菲(fei)、艾伯维、葛兰(lan)素史克都下降1位列(lie)第7、8、9位。武田完成了对(dui)夏尔的收(shou)购,其(qi)合并销售额达(da)292.47亿(yi)美元,排名(ming)由去年(nian)的第16位(wei)上升至第(di)10位(wei)。
从研发费(fei)用(yong)投(tou)入的绝(jue)对值来看,瑞士罗(luo)氏公司的研发费(fei)用(yong)名列第一,为102.93亿美元(yuan),相比2019年的98.03亿美(mei)元(yuan)增加了(le)5%,是近十年(nian)来首次又有(you)药(yao)企(qi)年(nian)度研发投入超(chao)过(guo)100亿美元,上一次创下此记录的,还是2011年的默克,当年其年度研发投入为110亿美元(yuan)。施贵宝(bao)合(he)并新基后排第2,为93.81亿美元(yuan),强生排第3,为88.34亿美(mei)元,相比2019年(nian)的84.46亿(yi)美元增加了4.6%。美国默克排第(di)4,为(wei)87.30亿(yi)美元(yuan),相比2019年(nian)的79.08亿美元(yuan)增加了(le)10.4%。瑞(rui)士诺华排(pai)第5,为83.86亿美元,比2019年增加(jia)了2.32亿美(mei)元。美(mei)国辉瑞排第(di)6,为79.88亿美元,比(bi)2019年(nian)仅(jin)增加了0.26亿(yi)美元。赛(sai)诺菲排第7,为60.71亿美元,相比2019年的62.27亿美元降(jiang)低了2.5%。Top 10榜单只有赛诺菲和(he)艾伯(bo)维的(de)研发(fa)费用(yong)投入(ru)(ru)同(tong)比下(xia)降。研发(fa)费用(yong)投入(ru)(ru)的(de)统计一般都(dou)是公司的(de)全部(bu)业(ye)务的(de)研发(fa)费用(yong)合计,不区(qu)分(fen)处方(fang)药、OTC和消费(fei)保健品、医疗器械等(deng)的研发费(fei)用(yong)。部分公司的研发费(fei)用(yong)投(tou)入相比2019年的费(fei)用有(you)大幅变动,估(gu)计与(yu)其财务核算和账务处理有(you)关(guan)。
50强(qiang)中有40个公司销售额取得了(le)增长(5个新进公(gong)司应该有增(zeng)长(zhang)才进入(ru)榜单),增(zeng)幅最大的是美(mei)国施贵(gui)宝和日本武田(tian),因收购(gou)分别增(zeng)长(zhang)了191.08亿美元和118.2亿美元;10个公司的(de)(de)销(xiao)售额同比下降,降幅最(zui)大的(de)(de)是(shi)以色列梯(ti)瓦,降低了20.32亿美元。50强(qiang)中有30个公司(si)的(de)研发(fa)投入有增长(zhang),13个公司(si)研(yan)发投入(ru)有降低,2个未有研发投入数据,5个(ge)(ge)新进入(ru)公(gong)(gong)司(si)未有可(ke)比(bi)数(shu)据。从每个(ge)(ge)公(gong)(gong)司(si)的前三(san)畅销(xiao)药可(ke)以推算出(chu)有些(xie)公(gong)(gong)司(si)还是比(bi)较专注在(zai)(zai)某(mou)个(ge)(ge)治(zhi)疗领(ling)(ling)域(yu),如罗氏主要产品(pin)治(zhi)疗癌症(zheng),吉(ji)利德聚焦(jiao)在(zai)(zai)病毒感染(ran),诺(nuo)和诺(nuo)德专注在(zai)(zai)糖尿病,礼来重(zhong)点(dian)也在(zai)(zai)糖尿病,百健重(zhong)点(dian)聚焦(jiao)在(zai)(zai)多(duo)发性硬化症(zheng),福泰制药专注在(zai)(zai)囊性纤维化,较多(duo)企业如亚(ya)力兄、再生元还有百健、福泰制药等在(zai)(zai)罕见(jian)病领(ling)(ling)域(yu)有特(te)长(zhang)。
全球处方(fang)药之(zhi)王仍然是(shi)艾(ai)伯维的修美乐,2020年这一(yi)产品的销售额191.69亿美(mei)元,比2019年的199.36亿(yi)美元降低了3.85%,占(zhan)到艾(ai)伯维全球处(chu)方(fang)药销(xiao)售额的59.2%,比2019年的62.2%降低(di)了(le)3个百分点。艾伯维的修美乐这个重磅(bang)产品(pin)占企业的销(xiao)售额比例(li)虽有降低(di)但还是接近60%,说明(ming)一旦该产品专利到期遇到仿制药价格竞争等,其销(xiao)售额会有急剧(ju)下降的风险。在(zai)美国市场(chang),尽(jin)管修美乐核心专利在(zai)2016年已到期,但根据(ju)和(he)解协议,艾伯维成(cheng)功地将生物类似药威胁推迟至了2023年1月,修美(mei)乐于2018年10月16日(ri)在欧(ou)洲(zhou)市场(chang)失去(qu)专利保护,目前,欧(ou)盟(meng)EMA批准的修美乐生物(wu)类似(si)药至少已(yi)有5款,仿制药的(de)解禁无疑(yi)会影响修美乐在欧洲的(de)销(xiao)售额,而艾(ai)伯维也在第一时间(jian)反击,提供折扣的(de)修美乐来(lai)保(bao)持市场份额,所(suo)以修美乐2019年度销售额已有所降(jiang)低。排(pai)名第2的(de)是(shi)默克的(de)可瑞达(帕博利(li)珠单抗(kang)),虽然是(shi)全球第2个批准的PD-1/PD-L1药物,但其销售额为110.84亿(yi)美元,比2019年的71.71亿美元增长了56.4%,远远超过(guo)了全球(qiu)首个上市的施贵宝Opdivo,后者销售额为(wei)72.04亿美元,排名(ming)第5,2020年增长(zhang)率只(zhi)有7.0%。处方药排名第3的是施(shi)贵宝(bao)(原新(xin)基)的雷利米得(来那度胺)为(wei)109.70亿美元,比2019年的(de)96.85亿美(mei)元(yuan)又增长(zhang)了13.3%。排名第4的是施(shi)贵宝的艾乐妥(阿哌沙班),其销售额为79.29亿美元,销售增(zeng)长为23.2%,已成为(wei)美国(guo)口服抗凝剂市场的领导者。排(pai)名(ming)第6的是罗氏(shi)的安维(wei)汀(ting)(贝伐珠单抗)71.18亿美(mei)元,其(qi)取代(dai)赫赛汀(ting)(ting)(曲(qu)妥珠单抗(kang))成为罗氏的头号(hao)畅销(xiao)药,赫赛汀(ting)(ting)因专利已经(jing)过期,受到Celltrion、梯瓦、辉瑞和迈兰(lan)的生物仿制药的竞争而销售下(xia)降(jiang)。
2019年(nian)6月以来,全(quan)球生物医药领域重磅交易频(pin)(pin)频(pin)(pin),维持了(le)2019年初的(de)态势。2019年6月,艾伯(bo)维宣布(bu)将以630亿美元(yuan)收购艾尔建,双方的交易在2020年5月8日正式完成,此(ci)次收(shou)购(gou)使艾伯维收(shou)获了艾尔建的医(yi)(yi)美产(chan)品保妥适(shi),以及另一款产(chan)品玻尿酸注射填充(chong)剂乔(qiao)雅登,它们均(jun)是全(quan)球医(yi)(yi)学(xue)领域的重磅产(chan)品,而合(he)并后的公司业务将(jiang)涵盖(gai)免疫、血液肿瘤、医(yi)(yi)美、神经(jing)、女性健(jian)康、眼科(ke)护理和(he)病毒学(xue)领域,所以在(zai)明年(nian)的50强榜单中,艾伯维预计将从现在的第8名跻身至全球TOP5药(yao)企之(zhi)列,而艾尔建(第18名(ming))会(hui)消失。2019年6月10日,默克宣布以最(zui)多7.73亿美(mei)元收购未上市(shi)生物(wu)制(zhi)药公司Tilos Therapeutics,Tilos从(cong)事癌(ai)症、纤维化和自(zi)体免疫(yi)疾(ji)病疗法(fa)的开发。2019年7月,辉(hui)瑞以114亿美元完成收购(gou)聚焦癌(ai)症药物(wu)的(de)Array BioPharma,Array是一家(jia)专注于开发靶(ba)向小(xiao)分(fen)子药物,其(qi)产品组合包(bao)括已在美国(guo)上市的治疗(liao)BRAF突变(bian)的(de)不可切除(chu)或(huo)转移性黑色素瘤组合疗(liao)法(encorafenib+binimetinib),癌症靶向药物在(zai)研产品(pin)管线,及一系(xi)列潜在(zai)“best-in-class”/“first-in-class”药物。2019年7月(yue)15日(ri),勃林格(ge)殷格(ge)翰宣布收购AMAL Therapeutics 公司的全部股份,交(jiao)易总金额可达3.25亿欧元,AMAL专注于癌症(zheng)免疫(yi)疗法,基于自(zi)有技术平台KISIMA开发一(yi)系列“first-in-class”的治疗性癌症(zheng)疫苗(miao),AMAL的主要疫(yi)苗(miao)产品ATP128目前(qian)正在针对(dui)IV期结(jie)直肠(chang)癌(ai)患者(zhe)开展研究,勃(bo)林格(ge)殷格(ge)翰计(ji)划将公司的癌(ai)症免疫产(chan)品组合与AMAL专有的KISIMA免疫平台(tai)相(xiang)结合,开发全(quan)新的疗法(fa)。2019年(nian)11月16日,罗氏宣布将以13.9亿(yi)美元收购Promedior公(gong)司,收购后(hou)将获得后(hou)者旗(qi)下(xia)包括PRM-151在(zai)内所有抗纤维(wei)化产品的全(quan)部权益,PRM-151是一(yi)款(kuan)“first-in-class”的重组内源性(xing)正五聚蛋白2(pentraxin-2),对特发性肺纤维化(IPF)患(huan)者的肺功(gong)能有显(xian)著改(gai)善,此(ci)前FDA已(yi)授予(yu)PRM-151突(tu)破性疗法认定。2019年12月,安斯泰(tai)来(lai)宣(xuan)布,将(jiang)以30亿美(mei)元收购基因疗法公司Audentes Therapeutics,预计交易将(jiang)于(yu)2020年完成(cheng),Audentes的主打产品AT132,用于(yu)治(zhi)疗罕见的(de)神经肌肉疾病——X染(ran)色体连锁肌小管性肌病,目前该药物正处于(yu)2期临(lin)床试验中,它已获(huo)FDA授予的再生医学和(he)先进(jin)疗(liao)法认定、快速通(tong)道资格(ge)以(yi)及(ji)孤儿药(yao)资格(ge)等。2019年12月,赛诺菲(fei)宣(xuan)布计(ji)划(hua)以25亿美元收(shou)购一家(jia)开发癌症疗法的公司Synthorx,后(hou)者是一家利(li)用(yong)合成(cheng)生(sheng)物学(xue)技术研(yan)发(fa)新型蛋(dan)白质疗法的(de)生(sheng)物技术公司(si),已开发(fa)出一种分子THOR-707,可以与人体内(nei)的效应(ying)T细胞和自然(ran)杀(sha)伤细胞相结(jie)合,与目前研发管线中(zhong)的(de)(de)肿瘤药物和新型免疫(yi)调节剂一起治疗癌症(zheng),有望(wang)成为下一代(dai)免疫(yi)肿瘤联合疗法的(de)(de)基础。可(ke)以(yi)看出,各公司希(xi)望(wang)增(zeng)加(jia)新领(ling)域的(de)(de)多元化(hua)并(bing)投(tou)入更多的(de)(de)研发资(zi)源,以(yi)获得较好的(de)(de)定(ding)价能力,如在罕见(jian)疾病的(de)(de)治疗市场。EP报(bao)告显示,2024年罕见和(he)孤(gu)儿药物将占全世界处(chu)方药销(xiao)售(shou)额的五分之一,总(zong)计花费2420亿(yi)美(mei)元(yuan)。这些兼并将(jiang)会影响2020年的50强榜(bang)单的排名。
2020年1月,诺(nuo)华完成了对The Medicines Company 97亿美元的收购,获得了其心脏病药物Inclisiran,有望成(cheng)为一线(xian)的降(jiang)胆固醇疗(liao)法。2020年1月12日,礼来宣布以约11亿美元的数(shu)额收购致力于开发慢性(xing)皮(pi)肤病疗法的Dermira公司,获得其创(chuang)新人源化抗白介素13(IL-13)单克隆抗体lebrikizumab,以及一款已被美(mei)国FDA批准的(de)皮肤(fu)病(bing)治疗药物(wu)Qbrexza(glycopyrronium),增强其在免(mian)疫学(xue)研(yan)究领域(yu)的开发管线。2020年3月初,吉利德(de)以49亿美元(yuan)的价格收购CD47龙(long)头企业Forty Seven,Forty Seven的核心产(chan)品(pin)是(shi)一款(kuan)靶向CD47的(de)人(ren)源化(hua)lgG4单(dan)抗Magrolimab,除此之外,公司目前(qian)还有两(liang)个在研产品(pin)FSI-174和(he)FSI-189,其(qi)中(zhong)FSI-189也是阻断CD47-SIRPα这条通路,不过靶向(xiang)SIRPα——Magrolimab和FSI-189的关系,类似于PD-1和PD-L1的关系。2020年6月7日业内传闻阿斯利(li)康计划(hua)930亿美元收购吉(ji)利(li)德(de),当(dang)事方对此予(yu)以(yi)否认,不过消息的流出通常并(bing)非空(kong)穴来风,阿斯利(li)康与吉(ji)利(li)德(de)最终(zhong)是否会合并(bing)成为另一个TOP5级别的制药巨头还需(xu)静(jing)观以待。
在仿制药方面,2019年11月(yue)12日,辉瑞和迈(mai)兰宣布由辉瑞子公司普(pu)强和迈(mai)兰合并而(er)成(cheng)的(de)新公司的(de)名(ming)称将为Viatris。普强是辉瑞旗下的专利到期品牌和(he)仿制药业务部门,其业务汇集(ji)了立普妥(tuo)、西乐(le)葆和(he)万艾可等(deng)20个知名品(pin)牌(pai)药(yao)。迈(mai)兰(第21名(ming))是(shi)全球仿制药龙头(tou)企业之一,在2020年的排名已经超过(guo)梯(ti)瓦(第22名)成为全(quan)球(qiu)仿制药的领头羊,在(zai)全(quan)球(qiu)范围内提(ti)供超过7500多(duo)种上市产品(pin)的(de)不(bu)断增长产品(pin)组(zu)合,涵盖中枢神经系统(tong)和麻(ma)醉、传染病和心血(xue)管疾病等多(duo)种疾病领(ling)域,预计在2020年中完成(cheng)交易(yi),届时新公司Viatris将成为全(quan)球仿制药第一(yi)巨头,在明年的50强(qiang)榜(bang)单中(zhong),Viatris将可能(neng)进入(ru)全球(qiu)TOP15药企之列,而(er)迈(mai)兰(第21名(ming))将(jiang)会消失(shi)。
2020年,50强门槛有较大幅度提(ti)高(gao),第50位(wei)新(xin)进入榜(bang)单(dan)的阿(a)拉宾度销(xiao)售额(e)为27.87亿美(mei)元,相比2019年的50强辉凌制药的24.61亿(yi)美元,增加了3.26亿美元,门槛首次突破27亿(yi)美(mei)元(yuan),近3年(nian)50强(qiang)的门槛连年提升,从(cong)22亿美元到24亿美元(yuan)再到27亿美元,从一个(ge)侧面(mian)反映了更多制药(yao)企业的增长快(kuai)速。
在50强(qiang)中,与(yu)2019年的研发费(fei)用(yong)投入相比,2020年(nian)有(you)些企业(ye)有(you)正常波动,如施贵宝合并新基后(hou)增长了82.8%,研发投入率为23.0%。武田合(he)并(bing)夏尔后增长了47.1%,研发投入率为15.2%。而有些企业有明(ming)显(xian)的(de)增长,如排(pai)名第43位的(de)中国恒瑞增长(zhang)了(le)55.1%,研发投入率为15.6%,已逐步(bu)接近(jin)50强的平均研发(fa)投(tou)入(ru)率18.2%,达(da)到创(chuang)新药公司15%的门槛。法国益普生增长了21.8%,研(yan)发投入率为15.1%。研(yan)发费用投入跌(die)幅(fu)最大的(de)是以色列(lie)的(de)梯瓦制药,下(xia)降了16.7%,研发投(tou)入(ru)率(lv)为9.1%,估计与(yu)其(qi)业务整合陷(xian)入(ru)困境有关。榜单中唯(wei)一一个研发投入(ru)率超(chao)过50%的企(qi)业,是排名31位(wei)的(de)再生元制(zhi)药,达到了匪夷(yi)所思的(de)53.9%,它已(yi)连(lian)续两年超过(guo)了53%。福泰制药的研(yan)发投入率为(wei)33.5%,为第2高。另有礼来、大冢、UCB、卫材的研(yan)发投(tou)入率超过了25.0%。而新入榜的云南(nan)白药以0.25亿美元的(de)研发投入和0.58%的(de)研发投入率垫底(di)。
本次(ci)排名基(ji)于各大药厂(chang)2019年度的销售数据(ju),《制药(yao)经理人》每年的榜单数据(ju)来(lai)自全球医(yi)药(yao)市(shi)场(chang)研究机构Evaluate Pharm,这个榜单专注全球(qiu)制药(yao)企业(ye)的处方药(yao)销售,销售数据反(fan)映的是人(ren)用药(yao)品(pin)制剂和疫苗的全球(qiu)销售,没(mei)有把兽药(yao)和消费(fei)者保健产品(pin)的收入计算在内,OTC药品的销售收入也尽(jin)可能(neng)地(di)被(bei)(bei)剔除(chu)在外。所(suo)以一直被(bei)(bei)企业年度总结及医疗机(ji)构所(suo)重(zhong)视(shi)。几乎全部的美国(guo)和欧(ou)洲公司的年报数据截止至2019年12月(yue)31日,而多(duo)数(shu)日本公司的财政年度是截止至(zhi)2020年3月31日。同时各(ge)公司本国货(huo)币单位(wei)以年度平均汇率换算成美元(yuan)销售额。由于上述原因,报告(gao)中的数据(ju)在统计口(kou)径和结果上,与(yu)这50家企业的报告会有些差异。
2020排名特点
世界(jie)制药企业(ye)的(de)格局没有改变,但新(xin)兴市场已初露锋芒
资(zi)料(liao)显(xian)示,2020年的(de)50强与(yu)2019年相比略有变化(hua)。原50强企业:美(mei)国(guo)的新基(2019年17位(wei),被(bei)施贵(gui)宝收购)、爱尔(er)兰的夏(xia)尔(er)(2019年(nian)18位,被武田(tian)收购)、爱尔(er)兰的万(wan)灵科(Mallinckrodt)(2019年48位)、德国的(de)史达德(Stada)(2019年49位(wei))和美国的辉凌(Ferring)制(zhi)药(2019年(nian)50位)5家企业跌出榜单;5家新企业进入50强(qiang),分别是首(shou)次(ci)进(jin)入榜(bang)单的日本的明治(第27名)、中(zhong)国的云(yun)南(nan)白(bai)药(yao)(第(di)37名)、中国的上海医药(第48名)和印度(du)(du)的阿(a)拉(la)宾度(du)(du)(第50名),以及曾经进(jin)入过50强榜单的日本的小野制药(yao)(Ono Pharmaceutical)(第44名(ming)),小(xiao)野(ye)制(zhi)药(yao)曾位列(lie)2017年的49位和2018年的第49位。
50强企业的国家分布是美国15家,日本10家,德(de)国4家(jia),中(zhong)国4家,法国3家,瑞(rui)士2家,英国2家,印度2家,丹麦1家,以(yi)色列1家,澳(ao)大利亚1家,加拿大1家,比利时1家(jia),西班(ban)牙1家,意大利1家和爱(ai)尔兰1家。
今年最大(da)的(de)变化是中国(guo)又有两家药(yao)企新晋50强名单(dan),日本增(zeng)加2家,印度增(zeng)加1家,而美(mei)国、爱尔兰减(jian)少2家,德国减少1家。新兴市(shi)(shi)场如(ru)中国、印(yin)度(du)的企(qi)(qi)业的市(shi)(shi)场增长很大,包括日本和以色列企(qi)(qi)业,亚洲药企(qi)(qi)的数量(liang)已达到17家,占三分之(zhi)一强,但是从企(qi)业规模来看,还有非常大的差距,尤其是对(dui)中国企(qi)业。
药(yao)企新药(yao)研发(fa)投入总体仍维(wei)持高水(shui)平
提高(gao)创新能(neng)力(li)仍(reng)是制(zhi)药企(qi)业(ye)提高(gao)其竞争力(li)的主要手段,大多数企(qi)业(ye)维持了(le)相应的研发投入(ru)。FDA批准了48个原创新药(38个新分子实体(ti)和10个(ge)新生物制品),市场普遍看好生物制药(yao)行业的增长潜力。2020年,全球药企50强在新药研发上共(gong)投入1303亿美元(yuan),与(yu)2019年1265亿美元的研发费(fei)用(yong)相比(bi)增加(jia)了(le)38亿(yi)美元。2020年50强企(qi)业的研发(fa)投入率(研发(fa)费用占(zhan)销(xiao)售额的比例)平均为18.2%,比(bi)2019年的18.6%下降了(le)0.4个百分比。50强(qiang)中有32家公司的研发投入超(chao)过销售收入的15%,由此可见(jian)各(ge)企业仍对(dui)研(yan)发创新很重视。
TOP10企(qi)(qi)业的研发(fa)投入(ru)金额(e)在五十强企(qi)(qi)业中都占(zhan)据着举足轻(qing)重的地位,各企(qi)(qi)业的研发(fa)占(zhan)比(bi)一直在10%~27%之(zhi)间徘(pai)徊(huai)。2012年研发占(zhan)比(bi)最高为罗氏22.5%,最低为阿斯利(li)康15.0%;2013年最(zui)高礼来27.4%,最低雅培12.5%;2014年最高礼来26.4%,最低辉瑞13.9%;2015年(nian)最高(gao)罗氏(shi)21.5%,最低吉利德11.2%;2016年最高阿斯利康24.1%,最低为吉利德9.4%,2017年最高(gao)默(mo)克(ke)27.4%,最低(di)为吉(ji)利德(de)13.1%,2018年最(zui)高赛诺菲24.3%,最(zui)低为艾伯维13.7%,2019年最高罗(luo)氏(shi)22.0%,最低为(wei)艾伯(bo)维15.9%,2020年(nian)最高施贵宝23.1%,最低为武田15.2%。
50强中有18家企业的研(yan)发投入率超过了(le)20%,与2019年数(shu)字持平,其中有老牌大药企排名第1位的(de)罗氏、第4位的默克、第5位(wei)的百时美施贵宝、第(di)6位的强(qiang)生、第(di)11位的(de)阿斯利康(kang)、第14位的(de)礼来(lai)等;另外还(hai)有一(yi)些新兴的(de)生物医药(yao)公司也成为新药(yao)研发的(de)主(zhu)力军,通(tong)过投(tou)入获得了非常有前景(jing)的(de)药(yao)品,从效果来(lai)看,他(ta)们的(de)排位有所提升(sheng),其中比较亮眼(yan)的(de)是(shi)百健和再生元,其研发投(tou)入率始终在20%以上,其(qi)2020年投入率(lv)分别为20.0%和53.9%。
2019年度,全球医药研(yan)发(fa)总(zong)支出约1598亿美元,而(er)前50强的研发费(fei)用总额为1303.5亿(yi)美元,占(zhan)比81.6%为绝(jue)大部分。而前10强和(he)前20强的研(yan)发费用分别为(wei)746.4亿美元和1078.6亿美(mei)元,分别(bie)占(zhan)前50强的57.3%和82.8%。
前(qian)20强企业药品销售仍占绝对优势
50强(qiang)公司2020年的(de)处方药销售收入合(he)计(ji)为7159亿(yi)美(mei)元,这一(yi)数字较2019年上升了5.2%,2019年的销售收入为(wei)6807亿(yi)美(mei)元。
在全球(qiu)药企50强中,2020年前10强药企的销售收入占50强(qiang)总(zong)销售收入的54.1%,前20强药企(qi)的销售收入占50强总销售收(shou)入的78.9%,而(er)2019年时这(zhei)两项(xiang)比值分别(bie)也是51.6%和77.3%,前20强处方药销售收(shou)入的集中度更加提升(sheng),在50强中占绝(jue)对优势。
新兴生物(wu)制药(yao)公司的(de)研发活跃(yue)度更(geng)高,收购兼并(bing)更(geng)频繁
趋势(shi)表(biao)明,越来越多(duo)的(de)新(xin)药批准由小型临床阶段开(kai)(kai)发(fa)商赞助,其(qi)中许多(duo)开(kai)(kai)发(fa)商由私募股权和风(feng)险(xian)投资提(ti)供资金。随着新(xin)兴生物(wu)制药公司(si)(si)的(de)新(xin)药进(jin)入(ru)研(yan)发(fa)后(hou)期或上市(shi)后(hou)发(fa)展(zhan)壮大,又会出现多(duo)种发(fa)展(zhan)方式,一(yi)是与大公司(si)(si)合作凭借大公司(si)(si)的(de)营销(xiao)能(neng)力卖大产品,二是被大公司(si)(si)收购(gou)兼并,原有风(feng)险(xian)投资股东退出,三(san)是争取上市(shi)募集资金后(hou)自主发(fa)展(zhan),发(fa)展(zhan)到一(yi)定阶段甚至进(jin)入(ru)50强以后被收购兼并。
2019年度(du),FDA批准(zhun)了48个原(yuan)创新药(38个新分子实(shi)体和10个新生物制品),虽然比2018年度的59个减少了11个(ge),但也是二十年来最二高的年度批准数量。其中50%的批准处于“优先审评”状态,44%是(shi)治(zhi)疗罕见病的“孤儿药(yao)”,42%的批准是“first-in-class”药物(wu),为某些疾(ji)病提供了新的治(zhi)疗(liao)方法。从(cong)治(zhi)疗(liao)领域(yu)看,前三位批准的是(shi)抗肿瘤、神(shen)经(jing)系统和抗感染,分别是(shi)9个、8个和6个。
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